Ентекавір (Entecavir)

Основна фармакотерапевтична дія: аналог нуклеозиду гуанозину з потужною та селективною активністю відносно НВV-полімерази; фосфорилується з утворенням активного трифосфату (ТФ), що має внутрішньоклітинний період напівжиття 15 год (Година) .; внутрішньоклітинна концентрація трифосфату прямо пов’язана з позаклітинним рівнем ентекавіру, не відмічається значного накопичення препарату після початкового рівня «плато»; шляхом конкуренції з природним субстратом, деоксигуанозину-ТФ, ентекавіру-ТФ інгібує усі функціональні активності вірусної полімерази; слабкий інгібітор клітинної ДНК-полімерази a, β та d з Кі 18 40 мкМ.

Показання для застосування ЛЗ: хр. (Хронічний) гепатит В БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) у дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендована доза для дорослих і дітей старше 16 років – 0,5 мг 1 раз/добу; резистентним до ламівудину пацієнтам рекомендується призначати 1 мг ентекавіру 1 раз/добу БНФ (рекомендація до застосування ЛЗ у Британському Національному Формулярі, 60 випуск) ; тривалість лікування визначається клінічними і лабораторними показниками та може тривати більше 1 року

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: головний біль, стомлюваність, безсоння, запаморочення, сонливість; діарея, нудота, блювання

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до компонентів препарату; дитячий вік до 16 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. (Таблетки) , вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг, по 1,0 мг

Візаємодія з іншими лікарськими засобами

Виводиться переважно нирками, при застосуванні його з препаратами, що знижують функцію нирок або конкурують на рівні канальцевої секреції, можливе збільшення концентрації в сироватці ентекавіру або цих препаратів; взаємодії з іншими препаратами, що виводяться нирками або впливають на функцію нирок, не вивчені; ретельне медичне спостереження при одночасному призначенні ентекавіру з такими препаратами

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактаціїї

Вагітність: Застосування можливе , коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода

Лактація: Невідомо, чи проникає у грудне молоко, тому слід припинити годування груддю

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Порушення функції печинки: При печінковій недостатністі корекція дози не потрібна; безпека і ефективність у пацієнтів, які перенесли трансплантацію печінки, не відомі; контролювати функцію нирок під час лікування як у пацієнтів, які перенесли трансплантацію печінки, так і тих, хто одержує імунодепресанти

Порушення функції нирок: Рекомендується корекція дози для пацієнтів із кліренсом креатиніну < 50 мл/хв, зокрема для тих, які перебувають на гемодіалізі і тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі
Порушення функції дихальної системи: Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та осіб похилого віку

Діти, до 12 років: Протипоказаний

Особи похилого та старечого віку: Спеціальних рекомендацій немає

Застереження щодо застосування

Інформація для лікаря: При лікуванні аналогами нуклеозидів у вигляді монотерапії і в комбінації з антиретровірусними препаратами є випадки лактоацидозу і вираженої гепатомегалії зі стеатозом; загострення гепатиту після відміни препарату; після припинення лікування періодично контролювати функцію печінки; за необхідності відновити противірусну терапію; при призначенні пацієнтам із супутньою ВІЛ (вірус імунодефіциту людини) інфекцією, що раніше не отримували високоактивну антиретровірусну терапію, існує ризик розвитку ВІЛ-штамів, стійких до лікування

Інформація для пацієнта: З обережністю приймати препарат під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що потребують концентрації уваги

Навіщо Ентекавір

© 2024 Rx index | Cпеціалізоване медичне видання, призначене виключно для лікарів усіх спеціальностей, провізорів, клінічних провізорів та фармацевтів, студентів фармацевтичних факультетів вищих медичних (фармацевтичних) навчальних закладів III-IV рівня акредитації, операторів фармацевтичного ринку.

Інформація про препарати, які відпускаються за рецептом лікаря, розміщена на сайті, призначена виключно для спеціалістів. Дана інформація не може бути використана для самостійного приняття рішення про застосування цих препаратів та не може замінити візит і повноцінну консультацію з вашим лікарем.

Свідоцтво про державну реєстрацію як довідкового, спеціалізованого, медичного, фармацевтичного видання: КВ №24234-14074Р (від 16.12.2019р., Міністерство Юстиції України)